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負責對企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備進行申報注冊等工作。

①整合及遞交注冊申請資料；

②翻譯注冊文件；

③編寫產(chǎn)品標準；

④注冊跟蹤：跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作；

⑤聯(lián)系相關(guān)的檢測中心，跟蹤產(chǎn)品檢測進度；

⑥跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；

⑦產(chǎn)品注冊證書信息變更手續(xù)的辦理。

①臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、生物化學、高分子材料、電子專業(yè)背景，本科以上學歷，英語良好；

②受過醫(yī)療器械、產(chǎn)品知識等方面的培訓；

③兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，如1年經(jīng)驗需獨立從事過至少5個產(chǎn)品以上申報經(jīng)驗；

④從事過有源和無源醫(yī)療器械（II、III）注冊工作；

⑤有良好的與各級食品藥品監(jiān)督管理局及檢測部門溝通協(xié)作的工作經(jīng)驗和能力；

⑥英語讀寫精通、閱讀無障礙，口語良好；

⑦思維敏捷、清晰，辦事效率高，獨立工作能力及工作責任心強。