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臨床研究員主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究并對(duì)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告和文件歸檔的流程進(jìn)行管理，一般要求具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具有GCP證書(shū)，具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的主觀能動(dòng)性，良好的團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)作能力。
①負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)查、報(bào)告、管理；
②檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施，定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告；
③與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題；
④協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、制藥企業(yè)、患者、統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家等各方關(guān)系。
①醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷。GCP證書(shū)。
②具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，了解臨床試驗(yàn)流程；
③工作有主動(dòng)性，有獨(dú)立科研能力，同時(shí)具有團(tuán)隊(duì)精神；
④較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能盡快掌握具體工作中所需專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能；
⑤熟練掌握Office等常用辦公軟件操作。
醫(yī)藥行業(yè)是按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃分的15類(lèi)國(guó)際化產(chǎn)業(yè)之一，被稱(chēng)為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。在醫(yī)藥類(lèi)人才中，臨床專(zhuān)業(yè)和藥科專(zhuān)業(yè)人才尤其走俏。臨床研究員一般要求熟悉臨床試驗(yàn)過(guò)程和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如SOP、GCP；擅長(zhǎng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)；具有臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師和接受過(guò)正規(guī)臨床試驗(yàn)的GCP培訓(xùn)并擁有合格證書(shū)的會(huì)獲得更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。其可就職于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各類(lèi)醫(yī)藥企業(yè)。
有數(shù)據(jù)顯示，目前，全球每年用于藥物臨床研究的費(fèi)用日趨增加，已達(dá)到約80億美元的規(guī)模。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查公司CMR的統(tǒng)計(jì)，2000年～2006年，從全球病人的貢獻(xiàn)程度來(lái)看，在全球開(kāi)展的藥物臨床試驗(yàn)中，美國(guó)占41%，德國(guó)占7%，法國(guó)占4%，英國(guó)占4%，中國(guó)所占比例不到1%，印度則不足0.5%。由此可見(jiàn)，近年來(lái)，雖然藥物臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出從歐、美發(fā)達(dá)國(guó)家向亞洲等發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，但實(shí)際上后者所占份額還很小，發(fā)展空間巨大。
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